新型肝药进入临床试验

贾鹤鹏／北京报道

Testing times for new liver drug

英国制药业巨头阿斯特拉捷利康计划开始对一种为中国患者研制的新型肝癌药物进行临床试验。研发该款适应中国人情况的药物的阿斯特拉捷利康中国创新中心负责人张小林说，这可能是跨国制药公司在中国开发的第一款该类药物。

阿斯特拉的新肝癌药物最初只是其在世界范围内大量化学研究的一项成果。“我们发现这款药物对中国人和中国市场尤为合适，”张小林说。在中国肝癌是仅次于肺癌的第二大杀手，每年有至少12万人死于肝癌，因此这类新药的市场前景相当广阔。

中国国家食品药品监督管理局已经批准进行该项临床试验。张小林承认说，药监局在批准临床试验上的延误，特别是国际制药公司研发新药的临床试验，是阿斯特拉在中国发展所面临的主要挑战。

阿斯特拉中国创新中心是该公司在亚洲唯一完备的临床前期和临床期研究机构。2006年阿斯特拉设立该中心，并计划在三年内耗费一亿美元用于招募科学研究者，购买设备和进行基础设施建造。但张小林介绍说，由于多数实验室设备都非常精良，实际的支出早已远远超过当初的预算。

用这些设备在短期内研制大量新药并不是Zhang的目标。他更希望通过使用这些设备来研究那些罹患胃癌和肝癌的中国人和西方人在遗传以及病理学方面存在的差异

阿斯特拉捷利康专注于中国本土的策略确实取得了成效。根据美国药品市场和研究公司IMS Health的数据，去年阿斯特拉捷利康在中国的处方药品销售增长到4.23亿美元，在中国市场的所有国际制药公司中拔得头筹

临床前期合同研究公司查士利华实验室上海分公司的总经理金克文为阿斯特拉捷利康的中国策略喝彩。尽管目前药品销售在中国还远少于西方国家，但由于销量快速增长，若干年后那些成功上市的药物将带来丰厚回报。此外，日本人和韩国人的遗传学特性与中国人接近，所以也可能成为阿斯特拉捷利康“中国药”的消费者，金克文说。

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